Технология лиофилизации широко используется в пищевой промышленности (для фруктов, овощей, мяса, закусок и т. д.), поскольку она максимально сохраняет питательные вещества, текстуру и внешний вид. Для пищевых лиофилизационных сушилок основными требованиями являются соответствие стандартам пищевой гигиены, простота очистки и дезинфекции, а также наличие соответствующих сертификатов, гарантирующих безопасность пищевых продуктов на этапе производства. Хотя сама лиофилизационная сушилка не требует отдельной административной лицензии как производственное оборудование, она должна пройти обязательную сертификацию электробезопасности (CCC) и испытания на соответствие требованиям к материалам, контактирующим с пищевыми продуктами; существуют значительные различия между сертификатами для внутреннего рынка и для экспорта.
Сертификаты для внутренних продаж
Производители сушилок для замораживания: Продажа комплектных установок на внутреннем рынке требует сертификации CCC (охватывающей электробезопасность); все компоненты, контактирующие с пищевыми продуктами (например, лотки), должны иметь протоколы испытаний, подтверждающие соответствие стандартам серии GB 4806 для материалов, контактирующих с пищевыми продуктами. Лицензия на производство промышленной продукции: Для некоторых крупномасштабных установок для пищевой промышленности требуется «Лицензия на производство промышленной продукции», выданная Государственным управлением по регулированию рынка, подтверждающая, что производственная мощность и системы контроля качества соответствуют отраслевым стандартам. Сертификаты экологической и энергоэффективности: Оборудование должно пройти оценку воздействия на окружающую среду органами охраны окружающей среды, а некоторые энергоемкие установки должны соответствовать требованиям «Минимально допустимых значений энергоэффективности и классов энергоэффективности для оборудования пищевой промышленности» (GB 32154).
На этапе производства пищевых продуктов — для предприятий, использующих лиофилизаторы для производства сублимированных продуктов: Лицензия на производство пищевых продуктов SC: ключевое требование для выхода на рынок; сфера действия лицензии должна охватывать категорию «сублимированные продукты» (например, «твердые напитки», «продукты быстрого приготовления» или «продукты для специального диетического питания»), а производственная среда должна соответствовать стандартам чистых помещений класса 100 000. Сертификация GMP (надлежащая производственная практика): обязательное требование соответствия для процессов производства пищевых продуктов; оно предполагает всесторонний контроль процесса, включая валидацию оборудования (этапы IQ/OQ/PQ), валидацию очистки и отслеживаемость данных, для обеспечения стабильности параметров и безопасности продукта на протяжении всего процесса лиофилизации (предварительное замораживание, сублимация и десорбция). Сертификация системы ISO 22000/HACCP: международно признанные системы управления безопасностью пищевых продуктов; Система HACCP требует внедрения процедур профилактического мониторинга критических контрольных точек лиофильной сушилки (таких как уровень вакуума, температура и остаточная влажность) для предотвращения перекрестного загрязнения и превышения допустимых уровней микробной нагрузки. Сертификаты экспорта
Помимо соответствия требованиям сертификации для внутреннего рынка, экспорт в ЕС требует сертификации CE и сертификации материалов, контактирующих с пищевыми продуктами; экспорт в США требует сертификации ASME и FDA; экспорт в Канаду требует сертификации CSA; экспорт в бывшие советские республики требует сертификации EAC; а на другие рынки требуется соответствие местным нормативным требованиям (например, сертификация KC в Южной Корее).
Стандарты гигиены: Основные принципы – «отсутствие остатков, отсутствие загрязнений и легкость очистки».
Для сушилок для пищевых продуктов методом сублимации все компоненты, контактирующие с пищевыми продуктами, должны соответствовать гигиеническим стандартам для материалов, контактирующих с пищевыми продуктами. Применяются три основных требования: Во-первых, соответствие материалам — такие компоненты, как камера, полки и ловушка для холода, предпочтительно должны быть изготовлены из нержавеющей стали марок 304 или 316L; материалы должны быть без запаха, не выделять примеси, быть коррозионностойкими и термостойкими, чтобы выдерживать процессы очистки и дезинфекции, необходимые в пищевом производстве. Во-вторых, конструкция — внутренние стенки камеры должны быть зеркально отполированы и не иметь острых краев или «мертвых зон», чтобы предотвратить размножение бактерий в остатках пищевых продуктов; в уплотнительных конструкциях должны использоваться прокладки из пищевого силиконового каучука, устойчивые к воздействию тепла и старению, предотвращающие проникновение внешних примесей и бактерий для обеспечения гигиены пищевых продуктов. В-третьих, адаптация к окружающей среде — оборудование должно иметь пыле- и влагозащищенную конструкцию и устанавливаться в чистом помещении, соответствующем гигиеническим стандартам для цехов пищевого производства.
Требования к очистке: Стандартизированные процедуры для устранения остаточных загрязнений.
Производство продуктов питания включает в себя множество партий и разнообразные виды продукции; неполная очистка сушилки для замораживания может легко привести к перекрестному загрязнению и ухудшению качества продукции. Очистка должна проводиться в три этапа: «Ополоскание – Дезинфекция – Сушка». Первый этап – ополаскивание: использование теплой воды и пищевого моющего средства для промывки стенок камеры, полок и принадлежностей с целью удаления остатков пищи. Второй этап – дезинфекция: применение высокотемпературной стерилизации, УФ-стерилизации или замачивания в пищевом дезинфицирующем средстве для полного уничтожения бактерий. Третий этап – сушка: тщательная сушка оборудования после очистки для предотвращения роста бактерий, вызванного влагой, с проверкой чистоты перед повторным вводом оборудования в эксплуатацию. Кроме того, необходимо установить регулярный график очистки, документируя процесс очистки, время и ответственных лиц для обеспечения прослеживаемости.
